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中国首个爱滋病疫苗完成I期临床试验
中国首个爱滋病疫苗完成I期临床试验
http://www.sina.com.cn 2006年08月19日10:30 新闻晨报
□据新华社北京8月18日电
科学技术部、国家食品药品监督管理局18日在北京联合宣布，我国自主研制的爱滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明我国自主研制的爱滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应达水平。
据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍，该爱滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。
I期临床试验受试者共49名，均为18岁至50岁的健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。检测结果表明，疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。
科技部副部长刘燕华表示，I期临床试验的完成，是我国爱滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，标志着我国爱滋病疫苗研究的科技攻关取得重大突破，为今后爱滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实的基础，填补了我国爱滋病疫苗临床研究的一个空白。
据了解，I期临床试验完成后，经过科学评估，研究人员将制订进一步的临床研究方案，待国家食品药品监督管理局批准后开展爱滋病疫苗II期、III期研究。 |
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